京藥監(jiān)發(fā)〔2024〕206號(hào)
各藥品上市許可持有人：
為規(guī)范北京市藥品上市許可持有人對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的管理，進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量，北京市藥品監(jiān)督管理局組織起草了《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)指南（2024年版）》，經(jīng)2024年第9次局長(zhǎng)辦公會(huì)通過(guò)，現(xiàn)予以印發(fā)。本指南用于指導(dǎo)藥品上市許可持有人對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，供藥品上市許可持有人參照?qǐng)?zhí)行。
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年9月6日
…… 
下載收藏
語(yǔ)音播報(bào)
